Опис
M04AA03 Febuxostat
Опис і визначення
Таблетки містять препарат фебуксостат і використовуються для лікування подагри, яка пов’язана з надлишком речовини під назвою сечова кислота (урат) в організмі. Дія препарату полягає в зниженні концентрації сечової кислоти. Підтримання низького рівня сечової кислоти за допомогою ліків зупиняє утворення кристалів і полегшує симптоми протягом більш тривалого періоду часу. Підтримання концентрації сечової кислоти на досить низькому рівні протягом досить тривалого часу може також зменшити тофуси.
Препарат також використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові, який може виникнути після початку хіміотерапії раку крові. Під час хіміотерапії ракові клітини руйнуються, і тому одночасно підвищується рівень сечової кислоти в крові, якщо не вживати заходів профілактики її утворення.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Подагра:
рекомендована доза становить 80 мг один раз на добу. Якщо через 2-4 тижні концентрація сечової кислоти в сироватці становить > 6 мг/дл (357 мкмоль/л), можна розглянути можливість застосування 120 мг 1 раз на добу. Терапевтична мета — знизити та підтримувати рівень сечової кислоти в сироватці крові нижче 6 мг/дл (357 мкмоль/л).
На початку лікування рекомендується проводити профілактику нападів подагри протягом принаймні 6 місяців за допомогою НПЗП або колхіцину.
Синдром розпаду пухлини:
рекомендована доза становить 120 мг 1 раз на добу.
Препарат слід вводити за два дні до початку цитотоксичної терапії та продовжувати щонайменше 7 днів, але лікування можна продовжити до 9 днів відповідно до тривалості хіміотерапії на основі клінічної оцінки.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Для пацієнтів із легким ураженням печінки рекомендована доза становить 80 мг на добу протягом дня. Корекція дози при синдромі лізису пухлини у цих пацієнтів не потрібна.
Спосіб застосування
Таблетки приймають цілими, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Границя на таблетці 80 мг допомагає розламати таблетку, щоб її було легше проковтнути, і не служить для поділу на рівні дози.
УВАГА
Препарат не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
У дітей віком до 18 років безпека та ефективність препарату не встановлені.
Ефективність і безпека препарату не встановлені для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.
Ефективність і безпека препарату не оцінювалися у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
Лікування фебуксостатом не слід розпочинати до повного зникнення гострого нападу подагри. Напади подагри можуть виникати після початку лікування внаслідок зміни концентрації сечової кислоти в сироватці крові. Якщо під час лікування фебуксостатом виникає напад подагри, лікування не можна переривати. Тривале застосування фебуксостату зменшує частоту та інтенсивність нападів подагри.
При застосуванні препарату повідомлялося про сонливість, запаморочення та затуманення зору, тому необхідна обережність перед керуванням автомобілем або іншими механізмами (пацієнт повинен знати свою реакцію на препарат).
Таблетки містять лактозу.
