Опис
Astellas Pharma Europe B.V. (NLD) G04BD08 Solifenacin
Опис і визначення
Препарат відноситься до групи антихолінергічних засобів. Ліки використовується для лікування симптомів захворювання, яке називається гіперактивним сечовим міхуром. Ці симптоми включають: сильний і раптовий позив до сечовипускання без попереджувального сигналу, часту потребу в сечовипусканні або сечовипускання через запізнення в туалет.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.
Спосіб застосування та схеми дозування
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку:
рекомендована доза становить 5 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 1 таблетки (10 мг) 1 раз на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
пацієнти з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв) повинні приймати максимум 5 мг 1 раз на добу.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Пацієнти з порушенням функції печінки середнього ступеня (від 7 до 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю) повинні приймати щонайбільше 5 мг 1 раз на добу.
Сильні інгібітори цитохрому P450 3A4:
максимальну дозу соліфенацину слід обмежити 5 мг, якщо пацієнт приймає кетоконазол або терапевтичні дози інших сильних інгібіторів CYP3A4, таких як ритонавір, нелфінавір, ітраконазол.
Тривалість лікування завжди визначається лікарем.
Максимальний ефект від препарату можна визначити не раніше ніж через 4 тижні після початку його застосування.
Спосіб застосування
Таблетки приймають через рівні проміжки часу, незалежно від їжі, цілими (таблетки не подрібнювати) і ковтають, запиваючи рідиною.
УВАГА
Необхідна обережність при призначенні препарату вагітним.
Слід уникати застосування препарату в період годування груддю.
Безпека та ефективність у дітей та підлітків віком до 18 років ще не встановлені.
Препарат протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв), печінки (7–9 балів за шкалою Чайлда-П’ю) або помірними порушеннями функції печінки, які також отримують сильні інгібітори CYP3A4, напр. кетоконазол.
Подовження інтервалу QT та torsade de pointes спостерігалися у пацієнтів із факторами ризику.
Препарат може спричиняти розмитість зору та, рідше, сонливість та втому, а також негативно впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Препарат містить лактозу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
