Опис
Sevapharma a.s. (CZE) L03AX Lyofilizovany dialyzat leukocytov
Опис і визначення
Препарат містить низькомолекулярну речовину, виділену з діалізату гомогената лейкоцитів периферичної крові. Препарат містить біологічно активні речовини, здатні нормалізувати специфічний клітинний імунітет реципієнта. Препарат поставляється в ліофілізованому стані і не містить антисептика.
Препарат показаний при захворюваннях, при яких виявлено порушення клітинного імунітету у дітей від 6 місяців, підлітків і дорослих.
З терапевтичної точки зору рекомендовано при
: – рецидивуючих хронічних інфекціях,
– важких септичних станах,
– атопічній екземі, псоріазі,
– синдромі хронічної втоми на основі імунодефіциту,
– важких станах алергічного походження, де доведено порушення клітинного імунітету та проводиться звичайна імунотерапія. не ефективний (наприклад, лікування гіпосенсибілізації).
Профілактично
– в осіб, лікування яких викликає зниження клітинного імунітету (цитостатики, рентгенівське опромінення),
– при передопераційній підготовці осіб з доведеним порушенням клітинного імунітету,
– при важких травмах.
Використання
Власник повідомив ŠÚKL про призупинення постачання препарату до Словацької Республіки з 16 лютого 2021 року.Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Ліки належить лікареві або має застосовуватися під наглядом лікаря.Препарат призначений для парентерального введення.Препарат необхідно зберігати в холоді при температурі від +2 до +8°С (препарат не повинен замерзати). Більш детальна інформація в розділі Попередження.
Спосіб застосування та схеми дозування
Препарат підбирають таким чином, щоб 1 доза (вміст 1 ампули) відповідала кількості діючої речовини, що міститься в 200 мільйонах лейкоцитів вихідного донора. Дозування препарату визначається на основі попереднього та поточного обстеження імунного статусу пацієнта. При легких розладах зазвичай достатньо 3 основних доз, які вводяться з тижневими інтервалами. Четверта доза дається через місяць після третьої дози.
Таке дозування в більшості випадків гарантує тривале (більше півроку) вирівнювання рівня Т-лімфоцитів. У більш важких випадках імунодефіциту медикаментозне лікування є замісним і тривалим за результатами постійного дослідження імунного статусу хворого. При септичних станах, резистентних до антибіотиків, рекомендується провести шокову терапію шляхом введення 3-5 доз препарату протягом тижня. Дозування однакова для дорослих і дітей, включаючи немовлят.
Спосіб застосування
Ліофілізований препарат розчиняють у 4,0 мл води для ін’єкцій безпосередньо перед застосуванням.
Зазвичай препарат вводять глибоко підшкірно. Завдяки більшому об’єму при введенні препарату, особливо дітям, одну дозу можна розділити та нанести на кілька місць.
УВАГА
Препарат не призначають під час вагітності, його прийом не протипоказаний у період лактації.
Під час лікування рекомендується контролювати показники клітинного імунітету.
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
