Опис
Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN) N04BA02 Levodopa + Carbidopa
Опис і визначення
До складу препарату входять дві речовини: карбідопа (є інгібітором декарбоксилази ароматичних амінокислот) і леводопа (є метаболічним попередником дофаміну). Препарат полегшує симптоми хвороби Паркінсона.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).
Спосіб застосування та схеми дозування
Оптимальна добова доза визначається для кожного пацієнта індивідуально шляхом ретельного титрування. Таблетки доступні в двох різних співвідношеннях комбінації леводопи та карбідопи: 100 мг/25 мг, співвідношення 4:1 та 250 мг/25 мг, співвідношення 10:1. Таблетки обох дозувань приймають окремо або в комбінації одна з одною, якщо необхідно забезпечити оптимальне дозування.
Звичайне початкове дозування
Найкраще починати з 1 таблетки 100 мг/25 мг 3 рази на день, що дає 75 мг карбідопи на день. За необхідності дозу можна збільшити на 1 таблетку на добу або через день максимум до 8 таблеток 100 мг/25 мг на добу.
Початкова доза для пацієнтів, які починають лікування препаратом з силою дії 250 мг/25 мг, становить половину таблетки 1 або 2 рази на добу. Однак таке дозування може не забезпечити оптимальну кількість карбідопи для багатьох пацієнтів. При необхідності додають половину таблетки щодня або через день до досягнення оптимальної відповіді на лікування.
Інструкції щодо переходу від лікування леводопою Застосування леводопи
слід припинити принаймні за 12 годин до початку лікування цим препаратом (24 години у випадку препаратів із повільним вивільненням леводопи). Добова доза повинна становити приблизно 20 % попередньої добової дози леводопи.
Пацієнтам, які приймають менше 1500 мг леводопи на добу, слід починати прийом з 1 таблетки 25/100 3-4 рази на добу. Рекомендована початкова доза для більшості пацієнтів, які приймають понад 1500 мг леводопи на добу, становить 1 таблетку 25/250 3-4 рази на добу.
Підтримуюче дозування
. Терапію слід визначати індивідуально та коригувати відповідно до бажаного терапевтичного ефекту. Для досягнення оптимального пригнічення екстрацеребрального декарбоксилювання леводопи слід вводити щонайменше 70-100 мг карбідопи на добу.
Якщо необхідно ввести більше леводопи, таблетки 100 мг/25 мг замінюють таблетками 250 мг/25 мг. За необхідності дозу 250 мг/25 мг можна збільшити на половину таблетки або 1 таблетку щодня або через день до максимальної дози 8 таблеток на добу.
Максимальна рекомендована добова доза препарату 250 мг/25 мг становить 8 таблеток (200 мг карбідопи та 2 г леводопи), що відповідає 3 мг/кг карбідопи та 30 мг/кг леводопи для пацієнта з масою тіла 70 кг.
Тривалість лікування:
Терапевтична відповідь спостерігалася вже протягом першої доби, іноді після однієї дози. Максимальна ефективність зазвичай досягається протягом 7 днів, порівняно з тижнями або місяцями при застосуванні лише леводопи.
Припинення лікування:
визначає лікар.
Спосіб застосування
Таблетки приймають цілими через рівні проміжки часу. Відношення до їжі не зазначено.
Таблетки мають риску з одного боку, що дозволяє легко розділити таблетку навпіл.
УВАГА
Жінкам у період вагітності та дітородного віку препарат можна призначати лише у випадку, якщо очікувана користь від лікування перевищує ризик.
Враховуючи важливість терапії для матері, необхідно вирішити питання про припинення годування груддю або переривання прийому леводопи/карбідопи.
Препарат не рекомендований пацієнтам молодше 18 років.
Препарат протипоказаний при одночасному застосуванні з неселективними інгібіторами МАО.
Під час прийому препарату можна вводити стандартні протипаркінсонічні препарати, за винятком самої леводопи.
З обережністю слід призначати препарат хворим із тяжкими серцево-судинними та легеневими захворюваннями, бронхіальною астмою, захворюваннями нирок, печінки та ендокринними захворюваннями, пацієнтам із виразковою хворобою в анамнезі, а також хворим із судомами.
Леводопа і карбідопа викликають відхилення в деяких лабораторних дослідженнях. (див. розділ 4.5 SPC).
Якщо після застосування препарату виникають сонливість і запаморочення, не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
