Опис
Les Laboratoires Servier (FRA) C01EB17 Ivabradin
Опис і визначення
Препарат містить івабрадин. Застосовується для лікування:
симптоматична стабільна стенокардія (що викликає біль у грудях) у дорослих пацієнтів, частота серцевих скорочень яких перевищує або дорівнює 70 ударам на хвилину. Він використовується у дорослих пацієнтів, які не переносять або не можуть приймати серцеві ліки, які називаються бета-блокаторами. Він також використовується в комбінації з бета-блокаторами у дорослих пацієнтів, стан яких недостатньо контролюється бета-блокаторами.
хронічна серцева недостатність у дорослих пацієнтів, частота серцевих скорочень яких перевищує або дорівнює 75 ударам на хвилину. Він використовується в поєднанні зі стандартним лікуванням, включаючи терапію бета-блокаторами, або коли терапія бета-блокаторами не може бути використана або не переноситься.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат приймають разом з їжею (під час їжі).Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Рекомендується, щоб рішення про початок або титрування лікування приймалося з можливістю покрокового вимірювання ЧСС, ЕКГ або 24-годинного амбулаторного моніторингу.
Симптоматичне лікування хронічної стабільної стенокардії
Початкова доза івабрадину не повинна перевищувати 5 мг двічі на добу.
Після 3-4 тижнів лікування, якщо у пацієнта все ще є симптоми, якщо початкова доза добре переноситься та якщо частота серцевих скорочень у спокої залишається вище 60 ударів на хвилину, дозу можна збільшити для пацієнтів, які отримують 2,5 мг двічі на добу або 5 мг двічі на день до наступної вищої дози.
Підтримуюча доза не повинна перевищувати 7,5 мг двічі на добу.
Якщо симптоми стенокардії не зменшуються протягом 3 місяців після початку лікування, лікування івабрадином слід припинити.
Лікування хронічної серцевої недостатності
. Лікування слід розпочинати лише у пацієнтів зі стабільною серцевою недостатністю.
Звичайна рекомендована початкова доза івабрадину становить 5 мг двічі на день.
Через 2 тижні лікування дозу можна збільшити до 7,5 мг двічі на день, якщо частота серцевих скорочень у спокої стабільно перевищує 60 ударів на хвилину, або зменшити до 2,5 мг двічі на день, якщо частота серцевих скорочень у спокої стабільно нижче 50 ударів на хвилину. або для симптомів, пов’язаних з брадикардією, таких як запаморочення, втома або артеріальна гіпотензія.
Якщо ЧСС становить від 50 до 60 ударів на хвилину, слід підтримувати дозу 5 мг двічі на добу.
Якщо під час лікування частота серцевих скорочень знижується нижче 50 ударів на хвилину (уд/хв) у стані спокою або у пацієнта спостерігаються такі симптоми, пов’язані з брадикардією, як запаморочення, втомлюваність або артеріальна гіпотензія, дозу необхідно зменшити, включаючи найнижчу дозу 2,5 мг двічі на добу. .
Лікування слід припинити, якщо частота серцевих скорочень залишається нижче 50 ударів/хв або якщо симптоми брадикардії зберігаються, незважаючи на зниження дози.
Пацієнти літнього віку
Слід розглянути нижчу початкову дозу (2,5 мг двічі на добу).
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати всередину двічі на день, тобто одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері під час їжі.
Рекомендується уникати вживання грейпфрутового соку.
Таблетки мають риску. Границя лише допомагає розламати таблетку, щоб її було легше проковтнути, і не служить для поділу на рівні дози.
УВАГА
Препарат не можна застосовувати жінкам дітородного віку, які не використовують ефективні засоби контрацепції.
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям та підліткам віком до 18 років не встановлені.
Немає даних щодо пацієнтів із кліренсом креатиніну нижче 15 мл/хв. Тому івабрадин слід застосовувати з обережністю у цій групі пацієнтів.
Івабрадин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із помірною печінковою недостатністю.
Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
Препарат може подовжувати інтервал QT.
Препарат містить лактозу.
