Опис
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. (DEU) N05AH03 Olanzapin
Опис і визначення
Препарат належить до групи антипсихотичних засобів. Він використовується для лікування симптомів агітації та руйнівної поведінки, які можуть виникнути за таких умов:
Шизофренія.
Маніакальні епізоди з симптомами збудження або ейфорії.
Препарат призначають, коли необхідно швидко впоратися із симптомами збудження та деструктивної поведінки, а лікування у формі таблеток недостатньо.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Ліки належить лікареві або має застосовуватися під наглядом лікаря.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.Небажано вживати алкогольні напої під час використання продукту.Препарат призначений для парентерального введення.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Препарат призначений лише для короткочасного лікування протягом максимум 3 наступних днів.
Максимальна добова доза оланзапіну (включаючи інші лікарські форми оланзапіну) становить 20 мг.
Рекомендована початкова доза оланзапіну для ін’єкції становить 10 мг у вигляді одноразової внутрішньом’язової ін’єкції. Можливе призначення меншої дози (5 мг або 7,5 мг) залежно від клінічного стану пацієнта. Другу ін’єкцію в дозі 5-10 мг можна зробити через дві години після першої ін’єкції залежно від клінічного стану. Не можна робити більше 3 ін’єкцій протягом будь-якого 24-годинного періоду та не можна перевищувати максимальну добову дозу (включаючи інші лікарські форми) 20 мг оланзапіну.
Пацієнти літнього віку:
Рекомендована початкова доза для пацієнтів літнього віку (вік > 60 років) становить 2,5-5 мг. Другу ін’єкцію в дозі 2,5-5 мг можна зробити залежно від клінічного стану хворого через 2 години після першої ін’єкції. Не можна робити більше 3 ін’єкцій протягом будь-якого 24-годинного періоду та не можна перевищувати максимальну добову дозу (включаючи інші лікарські форми) 20 мг оланзапіну.
Пацієнти з порушенням функції нирок та/або печінки:
слід розглянути нижчу початкову дозу (5 мг). При помірній печінковій недостатності (цироз печінки, клас А і В за Чайлд-П’ю) початкова доза становить 5 мг, збільшувати її можна лише обережно.
Якщо є принаймні 2 фактори, які можуть уповільнювати метаболізм оланзапіну (жіноча стать, літній вік, відмова від куріння), слід розглянути можливість зниження дози. Призначення подальших ін’єкцій цьому пацієнту має бути консервативним.
Спосіб застосування
Препарат призначений для внутрішньом’язового (в/м) застосування. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій розводять відповідно до рекомендацій, наведених у SPC, розділ 6.6.
УВАГА
Застосування препарату під час вагітності можливе лише у випадку, якщо користь від лікування перевищує можливий ризик.
Під час лікування не годувати грудьми (молоко слід зціджувати, а не використовувати для годування дитини).
Препарат не рекомендований дітям та підліткам віком до 18 років, безпека та ефективність препарату в цій віковій групі не встановлені.
Препарат може викликати сонливість і запаморочення, тому пацієнтам необхідно бути обережними при роботі з механізмами, в тому числі при керуванні автотранспортом.
Не вживати алкоголь.
Не вводити внутрішньовенно або підшкірно.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Термін придатності розчину (після розчинення вмісту флакона) становить 1 годину. Не зберігати в морозильній камер
