Опис
Novartis Europharm Ltd. (GBR) M05BA08 zoledronat
Опис і визначення
Препарат містить діючу речовину золедронову кислоту. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються бісфосфонатами, і використовується для лікування жінок у постменопаузі та дорослих чоловіків з остеопорозом або остеопорозом, спричиненим лікуванням кортикостероїдами, що використовуються для лікування запалення, та хвороби кісток Педжета у дорослих.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Ліки належить лікареві або має застосовуватися під наглядом лікаря.Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Препарат призначений для парентерального введення.Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Остеопороз:
рекомендованою дозою для лікування постменопаузального остеопорозу, остеопорозу у чоловіків і для лікування остеопорозу, пов’язаного з тривалим системним лікуванням глюкокортикоїдами, є одноразова внутрішньовенна інфузія 5 мг/100 мл один раз на рік.
Слід періодично переглядати необхідність продовження лікування, особливо після 5 або більше років застосування.
Пацієнтам із недавнім переломом шийки стегнової кістки внаслідок мінімальної травми рекомендується вводити настій щонайменше через два тижні після лікування перелому. Пацієнтам із нещодавнім переломом шийки стегнової кістки внаслідок мінімальної травми рекомендована навантажувальна доза від 50 000 до 125 000 МО вітаміну D після або до першої інфузії.
хвороба Педжета:
Рекомендована доза – одноразова внутрішньовенна інфузія 5 мг/100 мл. Пацієнтам із хворобою Педжета наполегливо рекомендується забезпечити адекватне введення кальцію, що відповідає принаймні 500 мг елементарного кальцію двічі на день протягом принаймні 10 днів після інфузії.
Після початкового лікування у пацієнтів, які відповідають на лікування, спостерігається період більш тривалої ремісії. Повторне лікування складається з іншої внутрішньовенної інфузії 5 мг/100 мл з інтервалом в один рік або довше після початкового лікування у пацієнтів, у яких спостерігається рецидив.
Спосіб застосування
Розчин для інфузій призначений для в/в введення. Розчин для інфузій можна використовувати, лише якщо він прозорий, безбарвний і не містить сторонніх часток. Якщо розчин охолоджений, перед нанесенням йому необхідно дати нагрітися до кімнатної температури. Препарат вводять повільно і з постійною швидкістю через інфузійну систему з вентиляцією. Інфузія не повинна тривати менше 15 хвилин, а разова доза золедронової кислоти не повинна перевищувати 5 мг.
Перед введенням препарату пацієнти повинні бути адекватно гідратовані (особливо важливо для пацієнтів літнього віку та пацієнтів, які отримують діуретичну терапію). У зв’язку з прийомом препарату рекомендується достатнє споживання кальцію та вітаміну D.
УВАГА
Працювати з препаратом може тільки кваліфікований медичний працівник.
Препарат не повинен контактувати з будь-якими розчинами, що містять кальцій. Ліки не можна змішувати або давати з іншими лікарськими засобами.
Препарат протипоказаний під час вагітності.
У період годування груддю препарат протипоказаний.
Застосування препарату не рекомендується жінкам репродуктивного віку.
У дітей та підлітків віком до 18 років безпека та ефективність препарату не встановлені.
Препарат протипоказаний пацієнтам із кліренсом креатиніну < 35 мл/хв.
Препарат протипоказаний пацієнтам з гіпокальціємією.
Такі побічні реакції, як запаморочення, можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Нерозкритий флакон не вимагає особливих умов зберігання. Після відкриття продукт слід негайно використати, щоб уникнути мікробного зараження. Якщо не використовувати негайно, користувач несе відповідальність за час використання та умови перед використанням, які зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2-8°C.
