Опис
PFIZER
-
L04AA10
Sirolimus
Опис і визначення
Препарат містить сиролімус, який належить до групи імунодепресантів. Це допомагає контролювати імунну систему організму після пересадки нирки. Лікарський засіб використовується у дорослих, щоб запобігти відторгненню трансплантованих нирок організмом і зазвичай використовується з іншими імунодепресантами, які називаються кортикостероїдами, і на початку лікування (перші 2-3 місяці) циклоспорином.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Лікування повинен розпочинати та продовжувати фахівець із належною кваліфікацією у трансплантології.
Профілактика відторгнення органу.
Початкова терапія (2-3 місяці після трансплантації): 6 мг якнайшвидше після трансплантації, потім 2 мг 1 раз на добу. Дозу слід підбирати індивідуально, щоб у цільній крові досягалися рівні від 4 до 12 нг/мл (визначені за допомогою хроматографії). Терапія повинна бути адаптована до коригування схеми дозування стероїдів і циклоспорину в мікроемульсії.
Підтримуюча терапія: дозу циклоспорину знижують протягом 4-8 тижнів, доки його остаточно не припинять, і дозу препарату коригують таким чином, щоб досягти мінімальних концентрацій 12-20 нг/мл у цільній крові (визначено хроматографією, див. Моніторинг ). препарату під час терапії та корекції дози ).
Препарат слід застосовувати з кортикостероїдами. Пацієнти, у яких відміна циклоспорину виявилася невдалою або неможлива, не повинні приймати комбіновану терапію циклоспорином і препаратом протягом більше 3 місяців після трансплантації. У разі клінічної необхідності терапію препаратом у таких пацієнтів слід припинити та призначити альтернативну імуносупресивну схему.
Пацієнти зі спорадичним лімфангіолейоміоматозом (S-LAM)
З спорадичним S-LAM: початкова доза 2 мг/добу. Постійні концентрації – контроль на 10 і 20 добу, при цьому дозу слід коригувати таким чином, щоб концентрації підтримувалися в межах від 5 до 15 нг/мл.
Після коригування підтримуючої дози пацієнти повинні продовжувати приймати нову підтримуючу дозу щонайменше 7-14 днів до її наступного коригування, при цьому слід контролювати концентрацію. Після досягнення стабільної дози необхідно проводити терапевтичний моніторинг препарату не рідше ніж кожні 3 місяці.
Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю рекомендовано зменшити підтримуючу дозу приблизно вдвічі. Немає необхідності коригувати навантажувальну дозу.
Спосіб застосування
Таблетки приймають весь час (завжди однаково) незалежно від прийому їжі. Таблетки не можна подрібнювати, розкушувати або розділяти. Слід уникати грейпфрутового соку.
Кілька таблеток по 0,5 мг не слід приймати як заміну таблеток по 1 мг або інших дозувань, оскільки різні дозування не є взаємозамінними.
УВАГА
Під час вагітності препарат слід застосовувати лише в необхідних випадках. Під час лікування та протягом 12 тижнів після закінчення лікування необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції.
На час лікування необхідно припинити грудне вигодовування.
Безпека та ефективність у дітей та підлітків віком до 18 років не оцінювалися.
Імунодепресанти можуть вплинути на відповідь на вакцинацію. Під час лікування не можна вводити живі вакцини.
Препарат може підвищувати рівень холестерину і тригліцеридів.
Спільне застосування з інгібіторами АПФ може викликати алергічні реакції.
Пацієнти з підвищеним ризиком раку шкіри повинні обмежити перебування на сонці та ультрафіолетовому (УФ) випромінюванні.
Не рекомендується одночасне застосування з рифампіцином, кетоконазолом, вориконазолом.
Препарат містить сахарозу і лактозу.
