Опис
Fresenius Kabi Oncology Plc. (GBR) L01BA04 pemetrexed
Опис і визначення
Цей препарат є ліками від раку, які застосовують у поєднанні з цисплатином, іншим протираковим препаратом, для лікування злоякісної мезотеліоми плеври, типу раку, що вражає слизову оболонку легенів, у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію. Препарат також призначають у комбінації з цисплатином для початкового лікування пацієнтів із пізнім раком легенів. Вам також можуть призначити препарат, якщо у вас прогресуюча стадія раку легенів і ваше захворювання відповіло на лікування або залишилося майже без змін після початкової хіміотерапії. Він також використовується для лікування пацієнтів із прогресуючим раком легенів, у яких захворювання загострилося після іншої первинної хіміотерапії.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Ліки належить лікареві або має застосовуватися під наглядом лікаря.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.УВАГА: відшкодування страховою компанією не поширюється на відпуск ліків в аптеці.Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Препарат призначений для парентерального введення.Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Пеметрексед у комбінації з цисплатином:
рекомендована доза пеметрекседу становить 500 мг/м2 площі поверхні тіла (ППТ) у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 10 хвилин у перший день кожного 21-денного циклу. Рекомендована доза цисплатину становить 75 мг/м площі поверхні тіла, яку вводять протягом 2 годин приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії пеметрекседу в перший день кожного 21-денного циклу. Пацієнти повинні отримувати адекватне протиблювотне лікування та адекватну гідратацію до та/або після введення цисплатину.
Монотерапія пеметрекседом:
для пацієнтів, які отримували лікування недрібноклітинного раку легені після попередньої хіміотерапії, рекомендована доза становить 500 мг/м2 площі площі у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 10 хвилин у перший день кожного 21-денного циклу.
Режим премедикації: див. SPC, розділ 4.2
. Коригування дози:
Коригування дози на початку наступного циклу буде здійснено на основі найглибшого зниження гематологічних показників або на основі максимальної негематологічної токсичності, виявленої в попередньому циклі лікування. Лікування може бути відкладено, щоб дати час для адаптації. Після коригування пацієнтів лікують відповідно до рекомендацій SPC у таблицях 1, 2 і 3, які застосовуються, коли пеметрексед застосовують як монотерапію або в комбінації з цисплатином.
Спосіб застосування
Препарат слід вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 10 хвилин у перший день кожного 21-денного циклу. Інструкції щодо розчинення та розведення порошку для концентрату для інфузій перед введенням наведено в SPC, розділ 6.6.
УВАГА
Препарат слід застосовувати лише під наглядом лікаря, кваліфікованого для застосування протипухлинної хіміотерапії.
Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування пеметрекседом. Статевозрілим чоловікам не рекомендується народжувати дитину під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення лікування. Через можливість незворотного безпліддя, спричиненого лікуванням пеметрекседом, чоловікам рекомендується проконсультуватися щодо можливості постійного збереження сперми перед початком лікування. Рекомендується використання методів контрацепції або утримання.
Препарат не можна застосовувати під час вагітності, окрім випадків крайньої необхідності та після ретельної оцінки потреби лікування матері та ризику для плода.
Під час лікування грудне вигодовування протипоказано.
Застосування препарату для лікування злоякісної мезотеліоми плеври та недрібноклітинного раку легенів не актуальне в педіатричній популяції.
Пацієнтам із кліренсом креатиніну нижче 45 мл/хв застосування пеметрекседу не рекомендується.
Препарат може спричинити втому, тому пацієнтів слід попередити про те, що у разі виникнення втоми не можна керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Пеметрексед може пригнічувати функцію кісткового мозку, що призводить до нейтропенії, тромбоцитопенії та анемії (або панцитопенії). Необхідно спостерігати за станом пацієнтів і пеметрексед не можна вводити пацієнтам, доки абсолютна кількість нейтрофілів (ANC) не повернеться до ≥ 1500 клітин/мм 3 , а кількість тромбоцитів – до ≥ 100 000 клітин/мм 3 .
Ліки не можна вводити з одночасним застосуванням вакцини проти жовтої лихоманки.
Після розчинення препарат необхідно використати негайно. Якщо він не використаний негайно, користувач несе відповідальність за час та умови зберігання перед використанням, у цьому випадку препарат не повинен перевищувати 24 години при температурі 2-8°C.
