Опис
Allergan Pharmaceuticals (IRL) M03AX01 Botulotoxin
Опис і визначення
Препарат містить ботулотоксин типу А, який частково блокує нервові імпульси до м’язів, у які його ввели, та зменшує надмірне скорочення цих м’язів.
У дорослих використовується для лікування:
постійні судоми зап’ястя і кисті у пацієнтів після інсульту;
постійні судоми гомілковостопного суглоба та стопи у пацієнтів з інсультом;
постійні м’язові спазми (скорочення) повік і обличчя;
постійні спазми м’язів шиї і плечей;
надмірне потовиділення в пахвових западинах, що обмежує звичайну повсякденну діяльність і де інші місця не були оброблені;
гіперактивний сечовий міхур із виділенням сечі
витік сечі через проблеми з сечовим міхуром, пов’язані з травмою спинного мозку або розсіяним склерозом
У дітей старше 2 років, які страждають на церебральний параліч і можуть ходити:
деформація стопи, викликана постійним спазмом м’язів ніг.
Його також використовують для тимчасового поліпшення зовнішнього вигляду:
вертикальні зморшки між бровами, які видно, коли лоб насуплений, якщо поява цих зморшок має серйозний психологічний вплив на пацієнта.
У дорослих в якості профілактики використовується:
проти головного болю у пацієнтів з хронічною мігренню.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Ліки належить лікареві або має застосовуватися під наглядом лікаря.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.УВАГА: відшкодування страховою компанією не поширюється на відпуск ліків в аптеці.Препарат призначений для парентерального введення.Препарат необхідно зберігати в холоді при температурі від +2 до +8°С (препарат не повинен замерзати). Більш детальна інформація в розділі Попередження.
Спосіб застосування та схеми дозування
Постійний спазм м’язів ніг у дітей, уражених церебральним паралічем
– перша терапія: 4 одиниці/кг (геміплегія), 6 одиниць/кг (диплегія, розділена між ураженими кінцівками) –
наступне лікування: 4 одиниці/кг (геміплегія), 6 одиниць/кг (диплегія, розділена між ураженими кінцівками)
-мінімальний час між дозами: 3 місяці
Постійний спазм зап’ястя та кисті у пацієнтів з інсультом
– перше лікування: точна доза та кількість ін’єкцій на зап’ястя/руку підбирається індивідуально
– подальше лікування: точна доза та кількість ін’єкцій на зап’ястя/руку підбирається індивідуально
– мінімальний час між дозами: 12 тижнів
Стійкий спазм м’язів гомілковостопного суглоба та стопи у пацієнтів з інсультом
– перше лікування: ваш лікар може зробити вам додаткові ін’єкції в уражені м’язи. Загальна доза становить від 300 одиниць до 400 одиниць, розподілених між максимум 6 м’язами для кожного циклу лікування –
таке лікування: загальна доза становить від 300 одиниць до 400 одиниць, розподілених між максимум 6 м’язами для кожного циклу лікування
– мінімальний час між дозами: 12 тижнів
Спазм повік і обличчя
– перше лікування: до 25 одиниць на око –
наступне лікування: максимальна загальна доза 100 одиниць
– мінімальний проміжок часу між дозами: 3 місяці
Спазм шиї та плеча
– перше лікування: максимум 200 одиниць –
подальше лікування: залежить від початкової реакції пацієнта
– мінімальний проміжок часу між дозами: 10 тижнів
Головний біль у дорослих із хронічною мігренню
– перше лікування: загальна доза від 155 до 195 одиниць, розділена на 31-39 балів –
наступне лікування: загальна доза від 155 до 195 одиниць, розділена на 31-39 балів
– мінімальний час між дозами: 12 тижнів
Витік сечі, викликаний гіперактивним сечовим міхуром
– перше лікування: 100 одиниць, розділених на 20 ділянок –
подальше лікування: 100 одиниць, розділених на 20 ділянок
– мінімальний час між дозами: 3 місяці
Підтікання сечі внаслідок захворювань сечового міхура, пов’язаних із травмою спинного мозку або розсіяним склерозом
– перше лікування: 200 одиниць –
наступне лікування: 200 одиниць
– мінімальний час між дозами: 3 місяці
Надмірне потовиділення під пахвою
– перше лікування: 50 одиниць на пахву –
наступне лікування: 50 одиниць на пахву
– мінімальний проміжок часу між дозами: 16 тижнів
Вертикальні зморшки між бровами, помітні при максимальному нахмуренні
-перша процедура: 20 одиниць**
-подальша процедура: 20 одиниць
-мінімальний час між дозами: 3 місяці
Віялоподібні зморшки навколо очей, помітні при максимальній посмішці
– перша процедура: 24 одиниці** –
наступна процедура: 24 одиниці
– мінімальний час між дозами: 3 місяці
Зморшки на лобі, які видно, коли брови максимально підняті
– перша процедура: 20 одиниць*** –
наступна процедура: 20 одиниць
– мінімальний час між дозами: 3 місяці
* Лікар може підібрати таку дозу, яка дозволить застосовувати ін’єкції з інтервалом до 6 місяців.
** Якщо ви проходите лікування для покращення вигляду віялоподібних зморшок, які видно при максимальній усмішці, одночасно з вертикальними лініями між бровами, які видно при максимальному нахмуренні, вам буде призначено загальну дозу 44 одиниці. .
*** Якщо ви проходите лікування для покращення вигляду всіх 3 мімічних зморшок одночасно (віялоподібні лінії навколо очей, які помітні при максимальній посмішці, вертикальні зморшки між бровами, які помітні при максимальному нахмурюванні та зморшки на лобі, які видно, коли брови максимально підняті) дасть вам загальну дозу 64 одиниці.
Дозу для пацієнтів літнього віку слід підбирати обережно, зазвичай починаючи з нижнього кінця інтервалу дозування.
Спосіб застосування
Розчинений порошок призначений для внутрішньом’язових (в/м) ін’єкцій.
Інструкції щодо розчинення препарату перед введенням, щодо введення та утилізації флаконів див. SPC, розділи 4.2 та 6.6.
УВАГА
Ліки повинен призначати лише лікар із відповідною кваліфікацією, підтвердженими професійними знаннями щодо лікування та з використанням необхідного обладнання.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності та жінкам дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції, за винятком випадків крайньої необхідності.
Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям у певному віці залежно від показань не встановлені (див. SPC, розділ 4.2.).
Препарат протипоказаний за косметичними показаннями пацієнтам з міастенією або синдромом Ламберта-Ітона.
Пацієнтам із попередньою акінезією або нерухомим пацієнтам слід рекомендувати поступово відновлювати активність після ін’єкції.
Препарат може спричинити астенію, м’язову слабкість, запаморочення та порушення зору, що може вплинути на керування автомобілем та роботу з механізмами.
Оскільки дослідження несумісності не проводились, цей препарат не можна змішувати з будь-якими іншими препаратами.
Нерозкриті флакони необхідно зберігати в морозильній камері при температурі від -5 °C до -20 °C або в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C.
Оскільки препарат не містить консервантів, відповідальність за тривалість зберігання та умови використання препарату несе користувач, а відновлений розчин не можна зберігати довше 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C. C.
