Опис
Glaxo Group Ltd. (GBR) C02KX02 Ambrisentan
Опис і визначення
Препарат містить амбрізентан. Він належить до групи ліків, які називаються іншими антигіпертензивними (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску). Використовується:
для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) у дорослих.
у комбінації з іншими препаратами, що застосовуються для лікування ЛАГ.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Лікування повинен розпочинати лікар з досвідом лікування ЛАГ.
Дорослі
Амбрізентан у монотерапії
. Препарат слід починати перорально з дози 5 мг 1 раз на добу, яку можна збільшити до 10 мг на добу залежно від клінічної відповіді на лікування та переносимості лікування.
Амбрізентан у комбінації з тадалафілом
При застосуванні у комбінації з тадалафілом дозу препарату слід титрувати до 10 мг 1 раз на добу.
У дослідженні AMBITION пацієнти отримували амбрізентан у дозі 5 мг на день протягом перших 8 тижнів перед титруванням дози до 10 мг залежно від переносимості.
При застосуванні в комбінації з тадалафілом пацієнти починали лікування з 5 мг амбрізентану та 20 мг тадалафілу.
Залежно від переносимості лікування дозу тадалафілу збільшували до 40 мг через 4 тижні, а дозу амбрізентану — до 10 мг через 8 тижнів.
Таке дозування було досягнуто більш ніж у 90% пацієнтів.
Дози також можуть бути зменшені залежно від переносимості лікування.
При одночасному застосуванні циклоспорину А дозу амбрізентану слід обмежити до 5 мг один раз на добу, а пацієнтів слід ретельно контролювати.
Спосіб застосування
Таблетки приймають цілими незалежно від прийому їжі через рівні проміжки часу.
Рекомендується не дробити, роздавлювати або розжовувати таблетку.
УВАГА
Препарат не можна застосовувати жінкам дітородного віку, які не використовують ефективні засоби контрацепції.
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям та підліткам віком до 18 років не встановлені.
Досвід застосування амбрізентану пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) обмежений; у цій підгрупі пацієнтів лікування слід розпочинати з обережністю, а при підвищенні дози амбрізентану до 10 мг потрібна особлива обережність.
Амбрізентан не вивчався у пацієнтів з порушенням функції печінки (з цирозом або без нього).
Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою дисфункцією печінки або з клінічно значущим підвищенням рівня печінкових амінотрансфераз (вище 3-кратної верхньої межі референтного діапазону (>3xULN).
Препарат незначно або помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Препарат містить лактозу, соєвий лецитин, азобарвник алюмінієвий лак червоний Allura AC (E129).
