Опис
sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK) B01AB05 Enoxaparin
Опис і визначення
Препарат містить препарат еноксапарин натрію. Він належить до групи препаратів, які називаються низькомолекулярними гепаринами. Це працює двома способами:
запобігає збільшенню утворення тромбів, таким чином допомагаючи людському організму розщеплювати їх і запобігаючи пошкодженню організму
перешкоджає утворенню нових тромбів в крові.
Препарат можна використовувати для лікування тромбів:
які вже утворилися в крові;
для запобігання утворенню тромбів у наступних ситуаціях (перед операцією та після операції, якщо ви маєте короткочасну хворобу і деякий час не будете рухатися, якщо у вас був тромб внаслідок раку, для запобігання подальше утворення тромбів, щоб запобігти утворенню тромбів, якщо у вас нестабільна стенокардія або після серцевого нападу);
щоб запобігти утворенню тромбів у трубках апарата для діалізу (використовується у людей з проблемами нирок).
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Ліки належить лікареві або має застосовуватися під наглядом лікаря.Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Препарат призначений для парентерального введення.
Спосіб застосування та схеми дозування
Профілактика венозних тромбоемболічних захворювань у хірургії у пацієнтів із середнім та високим ризиком
. Для пацієнтів із середнім ризиком рекомендована доза становить 2000 МО (20 мг) 1 раз на добу шляхом підшкірної ін’єкції.
При хірургічних втручаннях середнього ризику вводять 2000 МО (20 мг) за 2 години до операції.
У пацієнтів із середнім ризиком необхідно продовжувати профілактику не менше 7-10 днів.
Для пацієнтів з високим ризиком рекомендована доза становить 4000 МО (40 мг) один раз на добу шляхом підшкірної ін’єкції, бажано починати за 12 годин до операції. Якщо необхідно розпочати профілактику раніше, ніж за 12 годин до операції (наприклад, пацієнти групи високого ризику, які очікують відстроченої ортопедичної операції), останню ін’єкцію слід робити не пізніше ніж за 12 годин до операції та продовжувати протягом 12 годин після операції. У пацієнтів, які перенесли великі ортопедичні операції, рекомендується продовжити тромбопрофілактику до 5 тижнів.
У пацієнтів групи високого ризику, які перенесли хірургічні втручання на органах черевної порожнини або малого таза з приводу пухлинного захворювання, рекомендується продовжити тромбопрофілактику до 4 тижнів.
Профілактика венозної тромбоемболії у стаціонарних пацієнтів
Рекомендована доза становить 4000 МО (40 мг) 1 раз на добу підшкірно. Лікування призначають щонайменше на 6-14 днів незалежно від того, як відновлюється стан пацієнта (наприклад, рухливість).
Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і емболії легеневої артерії (ТЕЛА)
Його можна вводити шляхом підшкірної ін’єкції один раз на день у дозі 150 МО/кг (1,5 мг/кг) або двічі на день у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг). Режим дозування 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на добу слід застосовувати для пацієнтів без ускладнень із низьким ризиком рецидиву ВТЕ. Режим дозування 100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на добу слід застосовувати для всіх інших пацієнтів, таких як пацієнти з ожирінням, симптоматичною ТЕЛА, раком, рецидивуючим ВТЕ або тромбозом проксимального відділу (клубової вени). Лікування призначають в середньому на 10 днів. За необхідності слід розпочинати лікування пероральними антикоагулянтами (див. «Перехід між еноксапарином натрію та пероральними антикоагулянтами» в кінці розділу 4.2 SPC).
При тривалому лікуванні тромбозу глибоких вен (ТГВ) і тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), а також для профілактики їх рецидивів у пацієнтів з активною формою раку
рекомендована доза становить 100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на день підшкірно протягом 5-10 днів, потім підшкірна ін’єкція 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на день протягом 6 місяців. Переваги безперервної антикоагулянтної терапії слід повторно оцінити після 6 місяців лікування.
Профілактика тромбоутворення в екстракорпоральному кровообігу під час діалізу
Рекомендована доза становить 100 МО/кг (1 мг/кг) еноксапарину натрію. У пацієнтів із високим ризиком кровотечі дозу слід зменшити до 50 МО/кг (0,5 мг/кг) для подвійного судинного доступу або до 75 МО/кг (0,75 мг/кг) для одного судинного доступу. Під час діалізу еноксапарин натрію слід ввести в артеріальну лінію на початку діалізу. Ефекту цієї дози зазвичай достатньо для 4 годин діалізу, але якщо виявлено наявність фібринових кілець, наприклад, якщо діаліз триває довше звичайного, додаткова доза становить від 50 до 100 МО/кг (0,5–1 мг/кг). кг ).
Гострий коронарний синдром: лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI) і гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI)
Для лікування нестабільної стенокардії та NSTEMI: рекомендована доза становить 100 МО/кг (1 мг/кг) кожні 12 годин шляхом підшкірної ін’єкції в поєднанні з антитромбоцитарною терапією. Лікування слід продовжувати щонайменше 2 дні, а потім до клінічної стабілізації. Звичайна тривалість лікування становить від 2 до 8 днів.
Для лікування гострого інфаркту міокарда з елевацією ST-сегмента STEMI: Рекомендована доза становить 1 болюсну дозу 3000 МО (30 мг), введену внутрішньовенно (в/в), плюс дозу 100 МО/кг (1 мг/кг), введену підшкірно ( sc). Після цього вводять дозу 100 МО/кг (1 мг/кг) підшкірно кожні 12 годин (максимум 10 000 МО (100 мг) для кожної з перших 2 доз підшкірно).
Якщо еноксапарин натрію вводять разом з тромболітиком (фібрин-специфічним або фібрин-неспецифічним), еноксапарин натрію необхідно вводити протягом 15 хвилин до та через 30 хвилин після початку фібринолітичної терапії.
Рекомендовано, щоб лікування еноксапарином натрію тривало протягом 8 днів або до переходу пацієнта на амбулаторне лікування.
Пацієнти похилого віку
Почніть із підшкірної дози 75 МО/кг (0,75 мг/кг) кожні 12 годин (максимум 7500 МО (75 мг) лише для кожної з перших 2 підшкірних доз), потім для решти наступних доз рекомендована доза становить 75 МО/кг (0,75 мг/кг) підшкірно.
Порушення функції нирок
Таблицю дозування для пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну [15-30] мл/хв) див. SPC частина 4.2
Тривалість і закінчення лікування завжди визначає лікар.
Спосіб застосування:
Для профілактики венозних тромбоемболічних захворювань після операції, для лікування ТГВ і ТЕЛА, для лікування нестабільної стенокардії та NSTEMI еноксапарин натрію слід вводити підшкірно.
При гострому інфаркті STEMI лікування починається з одноразової внутрішньовенної болюсної ін’єкції, за якою одразу слідує підшкірна ін’єкція.
Для запобігання утворенню тромбу в екстракорпоральному кровообігу під час діалізу його вводять в артеріальну магістраль діалізного контуру.
Підшкірну ін’єкцію зазвичай вводять сидячи або лежачи, по черзі в праву та ліву сторону черевної стінки. Ін’єкцію роблять на відстані не менше 5 см від пупка або шрамів/синців. Перед ін’єкцією бульбашку повітря не можна видувати. Голка вводиться по всій довжині перпендикулярно в створену шкірну складку, яку акуратно, але міцно утримують пальцями до завершення ін’єкції. Місце уколу не можна масажувати.
Якщо необхідно адаптувати дозу до маси тіла ін’єкційного препарату, шприц повертають вниз (у шприці залишаються бульбашки повітря) і вводять надлишок препарату у відповідну ємність.
Додаткову інформацію можна знайти в розділах 4.2 і 6.6 SPC, а також у листку-вкладиші (Письмова інформація для користувача), розділ 3.
Примітка:
Препарат можна застосовувати під час вагітності. Якщо планується епідуральна анестезія, рекомендується заздалегідь припинити лікування еноксапарином натрію.
Препарат можна застосовувати в період годування груддю.
Безпека та ефективність еноксапарину у дітей не встановлені.
Початкову внутрішньовенну болюсну дозу не слід застосовувати для лікування гострого ИМST у пацієнтів віком 75 років і старше.
Препарат не рекомендований пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну <15 мл/хв).
Підвищена обережність потрібна пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Препарат протипоказаний пацієнтам із захворюваннями з високим ризиком кровотечі, наприклад пептична виразка, недавній інсульт з кровотечею або нещодавня операція на головному мозку.
Препарат протипоказаний для спінальної або епідуральної анестезії або місцево-регіонарної анестезії, якщо еноксапарин натрію використовувався для лікування протягом попередніх 24 годин.
Рекомендовано вимірювати кількість тромбоцитів на початку лікування еноксапарином натрію, а потім періодично під час лікування.
Препарат не можна вводити внутрішньом'язово.
Зберігати при температурі до 25 °С. Не зберігати в морозильній камері.
