Опис
Novartis Europharm Ltd. (GBR) N04BX02 Entakapon
Опис і визначення
Препарат містить ентакапон і використовується разом з леводопою для лікування хвороби Паркінсона. Препарат сприяє полегшенню симптомів хвороби Паркінсона, викликаних леводопою. Препарат не впливає на полегшення симптомів хвороби Паркінсона, якщо його не приймати з леводопою.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Ентакапон слід застосовувати лише в комбінації з леводопою/бенсеразидом або леводопою/карбідопою.
1 таблетка (200 мг) приймається з кожною дозою леводопи/інгібітора дофа-декарбоксилази. Найвища рекомендована доза становить 200 мг 10 разів на день, тобто 2000 мг ентакапону.
Ентакапон підсилює дію леводопи. Часто виникає необхідність коригувати дозування леводопи протягом перших днів до перших тижнів після початку лікування ентакапоном. Добову дозу леводопи слід зменшити приблизно на 10-30 % шляхом подовження інтервалів між прийомами та/або зменшення кількості леводопи в дозах залежно від клінічного стану пацієнта.
Якщо лікування ентакапоном припинено, необхідно відкоригувати дози інших протипаркінсонічних препаратів, особливо леводопи, щоб досягти достатнього контролю симптомів хвороби Паркінсона.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
у пацієнтів, які перебувають на діалізі, можна розглянути довший інтервал між дозами.
Тривалість і припинення лікування визначає лікар.
Спосіб застосування
Таблетки приймають одночасно з кожною дозою леводопи/карбідопи або леводопи/бенсеразиду і запивають достатньою кількістю рідини. Ліки можна приймати під час їжі або натщесерце.
УВАГА
Препарат не слід застосовувати під час вагітності.
Жінкам не слід годувати грудьми під час лікування ентакапоном.
У дітей віком до 18 років безпека та ефективність препарату не встановлені.
Препарат протипоказаний пацієнтам з порушенням функції печінки.
Слід з обережністю застосовувати ентакапон пацієнтам з ішемічною хворобою серця.
Препарат може посилити ортостатичну гіпотензію, спричинену леводопою.
Ентакапон і залізовмісні препарати слід приймати з інтервалом не менше 2-3 годин (ентакапон може утворювати хелати із залізом у шлунково-кишковому тракті).
Ентакапон у комбінації з леводопою може істотно впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Препарат містить сахарозу.
