Опис
Pharmacenter Slovakia s.r.o. (SVK) L02BG04 Letrozol
Опис і визначення
Лікарський засіб містить діючу речовину летрозол. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ароматази. Препарат призначений для гормонального («ендокринного») лікування раку молочної залози. Препарат зменшує кількість естрогену та уповільнює або зупиняє ріст та/або поширення пухлинних клітин в інші частини тіла. Препарат використовується для лікування раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Використовується:
як перше лікування перед операцією раку молочної залози, коли негайна операція недоцільна,
як перше лікування після операції на раку молочної залози або після п’яти років лікування тамоксифеном,
для запобігання поширенню раку молочної залози на інші частини тіла у пацієнтів із прогресуючим раком молочної залози.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Дорослі та літні пацієнти
Рекомендована доза становить 1 таблетку (2,5 мг) 1 раз на добу. Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.
У пацієнтів із прогресуючим або метастатичним раком молочної залози лікування слід продовжувати доти, доки не буде виявлено прогресування пухлини.
При ад’ювантному та довгостроковому ад’ювантному застосуванні лікування слід продовжувати протягом 5 років або до рецидиву пухлини, залежно від того, що станеться раніше.
Послідовний план лікування (летрозол протягом 2 років, потім тамоксифен протягом 3 років) також можна розглянути для ад’ювантного застосування.
При неоад’ювантному застосуванні лікування можна продовжувати від 4 до 8 місяців для досягнення оптимального зменшення пухлини. Якщо відповідь на лікування недостатня, лікування слід припинити та призначити дату операції та/або обговорити з пацієнтом інші варіанти лікування.
Пропущену дозу слід прийняти, як тільки пацієнт згадає. Якщо настав час прийому наступної дози (через 2 або 3 години), пропущену дозу не слід приймати, а пацієнт повинен прийняти наступну дозу у звичайний час.
Дози не слід подвоювати, оскільки при щоденних рекомендованих дозах, вищих за 1 таблетку (2,5 мг), спостерігається надмірна пропорційність системного впливу.
Спосіб застосування
Таблетки приймають в один і той же час, незалежно від їжі, цілими і запиваючи достатньою кількістю води або іншої рідини.
УВАГА
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
Застосування препарату дітям та підліткам не рекомендується. Безпека та ефективність у підлітків віком до 17 років не встановлені.
За пацієнтами з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за Чайлдом-П’ю) необхідний ретельний нагляд.
У пацієнтів із порушенням функції нирок із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв слід враховувати співвідношення ризик/користь.
Препарат слід призначати тільки жінкам з ендокринними захворюваннями в постменопаузі (після менопаузи).
При застосуванні препарату спостерігалися втомлюваність (частота дуже часто) і запаморочення (частота часто), рідше відзначалася сонливість. Рекомендується бути обережним під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат містить лактозу.
