Опис
Склад
ІPC 19 є комплексним препаратом лизатов бактерій
100 мл містить 43,27 мл суспензії лізатів бактерій
Стандартизований лизат (продукт розпаду) бактерій Diplococcus pneumoniae – 1,32 мл, Haemophilus influenzae – 0,66 мл, Streptococcus pyogenes і S.faecalis – 1,32 мл, Staphylococcus aureus – 1,32 мл, KJebsiella pneumoniae – 1,32 мл , Neisseria catharhalis, flava і perflava – 1,32 мл, Gafkya tetragena – 0,66 мл, Ma-raxella – 0,66 мл.100 мл містить 43,27 мл суспензії лізатів бактерій;
Активні речовини: лізати бактерій
Streptococcus pneumoniae тип I 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae тип II 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae тип III 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae тип V 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae тип VIII 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae тип XII 1,11 мл
Haemophilus influenzae тип В 3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл
Staphylococcus aureus 9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus різновид baumannii 3,33 мл
Moraxella catarrhalis 2,22 мл
Neisseria subflava різновид flava 2,22 мл
Neisseria subflava різновид perflava 2,22 мл
Streptococcus pyogenes група А 1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae група С 1,66 мл
Enterococcus faecium 0,83 мл
Enterococcus faecalis 0,83 мл
Streptococcus група G 1,66 мл
Допоміжні речовини:
гліцин – 4,25 г;
натрію мертиолят – не більше 1,2 мг;
ароматизатор на основі неролі – 12,5 мг;
вода очищена – до 100 мл
Склад ароматизатора на основі неролі: ліналол, альфа-терпинеол, гераніол, метілантранілат, лімонен, герань ацетат, ліналіла ацетат, діетиленгліколю моноетиловий ефір, фенілетіловий спирт.
Форма випуску
Розчин для інтраназального введення по 20 мл в аерозольному балоні, в картонній коробці.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Стимулює специфічні та неспецифічні захисні механізми в дихальних шляхах: активує фагоцитоз (процес активного захоплення і знищення фагоцитами / клітинами крові / хвороботворних мікроорганізмів), імунокомпетентні клітини (клітини, відповідальні за формування захисних сил організму), збільшує утворення антитіл (білків, що утворюються в організмі в відповідь на потрапляння в нього різних хвороботворних агентів), підвищує кількості лізоциму (ферменту, що руйнує оболонку бактерій) і інтерферону (білка, пригнічує розмноження вірусів і інших внутрішньоклітинних паразитів).
Показання до застосування
Профілактика і лікування запальних і / або інфекційних захворювань верхніх дихальних шляхів: риніт (запалення слизової оболонки носа), фарингіт (запалення глотки), ларингіт (запалення гортані), тонзиліт (запалення піднебінних мигдалин – гланд), отит (запалення порожнини вуха), інфекційно алергічні бронхіальна астма; ускладнення грипу та інших вірусних інфекцій. Для премедикації (підготовки до операції) і постмедікаціі (полегшення стану після операції) при хірургічних втручаннях на ЛОР-органах.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Препарат IPC 19 не слід призначати пацієнтам з аутоімунними захворюваннями.
Спосіб застосування та дози
Лікування (при інфекції): 1 упорскування в кожну ніздрю 2-5 разів на день до зникнення симптомів захворювання.
Профілактика (перед початком зимового сезону і в разі хронічних захворювань 2-3 рази на рік): 1 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день протягом двох тижнів.
Спосіб застосування. Розпилювач, який додається до кожної упаковки, надіти на флакон і злегка притиснути. Перед уприскуванням слід ретельно прочистити ніс. Завдяки цьому діючий розчин тісніше контакт зі слизовою оболонкою носа. Для впорскування ввести вихідний отвір розпилювача в ніздрю, м’яко, без зусиль натиснути на нього, щоб уникнути значного виділення чинного розчину. При такому використанні флакон містить приблизно 60 доз. У разі більш тривалого натискання виділяється більший обсяг чинного розчину. Тому кількість разових доз в окремих випадках може зменшитися. При уприскуванні в ніс флакон слід обов’язково тримати вертикально і не закидати голову, інакше пропеллент витече і пристрій стане остаточно непридатним для застосування.
Після впорскування діючий розчин повинен вступити в контакт з якомога більшою поверхнею порожнини носоглотки. З цією метою рекомендується відразу після його застосування нахилити голову вперед, щоб діючий розчин міг потрапити та в верхній частині порожнини носа. Багаторазове “втягування” повітря через ніс запобігає небажаному витіканню розчину. Якщо через чхання IPC 19® видаляється з порожнини носа, треба повторити вприскування. Якщо під час застосування IPC 19® потрапить в порожнину глотки та буде прочитаний, це в будь-якому випадку без шкоди.
Дуже важливо! Пристрій правильно функціонує тільки за таких умов:
Одягніть насадку на флакон, як слід відцентруйте її і м’яко,
без праці натисніть на неї.
Тепер пристрій готовий до застосування.
При розпилюванні препарату необхідно ТРИМАТИ ФЛАКОН в вертикальному положенні І не закидати голову.
Якщо Ви нахиліть флакон під час розпилення, пропеллент витече за кілька секунд і пристрій прийде в непридатність.
При регулярному застосуванні препарату насадку знімати не рекомендується.
Особливі вказівки. У разі тривалого невикористання розпилювач може виявитися забитим в результаті кристалізації розчину. Цього можна уникнути, якщо після надягання ковпачок більше не знімати з флакона. Якщо розпилювач все ж забився, його можна прочистити багаторазовим натисканням на ковпачок. У разі відсутності ефекту треба занурити ковпачок на кілька хвилин в теплу воду.
Побічні дії
З боку шкіри та підшкірних тканин: можливі реакції гіперчутливості (кропив’янка, ангіоневротичний набряк) і шкірні ерітемоподібні та екземоподібними реакції. З боку JIOP-органів і органів дихання: напади астми та кашель.
В окремих випадках після початку лікування може спостерігатися:
підвищення температури тіла (> 39 °C) без видимої причини, нудота, блювота, біль у животі, діарея, ринофарингіт, синусит, ларингіт, бронхіт.
Описані поодинокі випадки появи тромбоцитопенічна пурпура і вузлуватої еритеми. При появі вищевказаних симптомів рекомендується звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
Застосування в період вагітності та годування груддю
Через відсутність достатньої кількості даних про потенційну можливість тератогенного або токсичного впливу на плід, застосування препарату під час вагітності не рекомендується. Виділення IPC 19 в грудне молоко не вивчалося. Не можна виключити ризик для дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні. Препарат не слід застосовувати у жінок в період годування груддю без чіткої необхідності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дослідження з приводу впливу на здатність керування автотранспортом або роботі з механізмами не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
випадки негативного взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі. Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися.
У разі появи клінічних симптомів бактеріальної інфекції можливо призначення антибіотиків на тлі застосування IPC 19.
Передозування
Симптоми передозування невідомі. Крім скасування препарату, інші дії, як правило, не є необхідними.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
