Опис
GLPharma GmbH (AUT) G04BD08 Solifenacin
Опис і визначення
Препарат відноситься до групи антихолінергічних засобів. Ліки використовується для лікування симптомів захворювання, яке називається гіперактивним сечовим міхуром. Ці симптоми включають: сильний і раптовий позив до сечовипускання без попереджувального сигналу, часту потребу в сечовипусканні або сечовипускання через запізнення в туалет.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).
Спосіб застосування та схеми дозування
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку:
рекомендована доза становить 1 таблетку (5 мг) 1 раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток (10 мг) 1 раз на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
пацієнти з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв) повинні приймати максимум 1 таблетку (5 мг) 1 раз на добу.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Пацієнти з порушенням функції печінки середнього ступеня (від 7 до 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю) повинні приймати не більше 1 таблетки (5 мг) 1 раз на добу.
Сильні інгібітори цитохрому P450 3A4:
максимальну дозу соліфенацину слід обмежити 1 таблеткою (5 мг), якщо пацієнт одночасно приймає кетоконазол або терапевтичні дози інших сильних інгібіторів CYP3A4, таких як ритонавір, нелфінавір, ітраконазол.
Тривалість лікування завжди визначається лікарем.
Максимальний ефект від препарату можна визначити не раніше ніж через 4 тижні після початку його застосування.
Спосіб застосування
Таблетки приймають незалежно від їжі, цілими (таблетки не подрібнювати) і ковтають, запиваючи рідиною.
УВАГА
Необхідна обережність при призначенні препарату вагітним.
Не рекомендується приймати препарат під час годування груддю.
Безпека та ефективність у дітей та підлітків віком до 18 років ще не встановлені.
Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою дисфункцією печінки або у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або помірною печінковою недостатністю, які також отримують сильний інгібітор CYP3A4, напр. кетоконазол (див. SPC, розділ 4.5).
Препарат протипоказаний пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
Подовження інтервалу QT та torsade de pointes спостерігалися у пацієнтів із факторами ризику.
Препарат може спричиняти розмитість зору та, рідше, сонливість та втому, а також негативно впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Препарат містить лактозу.
