Опис
TEVA UK Ltd. (GBR) N03AX12 Gabapentin
Опис і визначення
Препарат містить активну речовину габапентин. Він належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений пошкодженням нервів).
Препарат застосовують для лікування:
різні форми епілепсії:
парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї у дорослих і дітей віком від 6 років (додаткова терапія).
парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї у дорослих і підлітків віком від 12 років (окремо).
периферичний нейропатичний біль у дорослих. Це може бути викликано низкою різних захворювань, напр. цукровий діабет або оперізувальний лишай (діабетична нейропатія, постгерпетична невралгія).
Використання
Власник повідомив ŠÚKL про призупинення постачання препарату до Словацької Республіки з 18.12.2022.Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат може вплинути на увагу. Після застосування пацієнту не слід керувати автотранспортом або займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.
Спосіб застосування та схеми дозування
Титрування початкової дози для всіх показань
Дорослі та підлітки віком від 12 років
День 1: 300 мг габапентину 1 раз на день
2-й день: 300 мг 2 рази на добу
3-й день: по 300 мг 3 рази на добу.
Епілепсія
Дорослі та діти віком від 12 років.
Лікування можна починати з поступового титрування (зазначено вище) або початкова доза становить 300 мг 3 рази на добу. Надалі дозу можна збільшувати кожні 2-3 дні. на добу шляхом додавання 300 мг/добу до максимальної дози 3600 мг/добу. Може бути доцільним повільніше титрування дози. Найкоротший час для досягнення дози 1800 мг/добу становить 1 тиждень, для досягнення 2400 мг/добу — загалом 2 тижні, а для досягнення 3600 мг/добу — загалом 3 тижні.
Загальну добову дозу слід розділити на 3 окремі прийоми, при цьому максимальний проміжок часу між прийомами не повинен перевищувати 12 годин.
Діти віком від 6 до 12 років
Початкова доза становить 10-15 мг/кг/добу, а ефективна доза (25-35 мг/кг/добу) досягається поступовим титруванням протягом приблизно 3 днів. Загальну добову дозу слід розділити на 3 окремі прийоми, при цьому максимальний проміжок часу між окремими прийомами не повинен перевищувати 12 годин.
Периферичний невропатичний біль
Для дорослих
дозування таке ж, як і при епілепсії.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Коригування дози рекомендовано на основі значень кліренсу креатиніну (див. розділ 4.2 SPC).
Пацієнти
на гемодіалізі Пацієнтам на гемодіалізі з анурією, які ніколи не застосовували габапентин, рекомендована навантажувальна доза 300-400 мг, а потім 200-300 мг габапентину кожні 4 години під час гемодіалізу. Габапентин не слід приймати в дні, коли пацієнт не перебуває на діалізі.
Пацієнти літнього віку (віком від 65 років)
Для пацієнтів літнього віку може знадобитися коригування дози (див. розділ 4.2 SPC).
Для всіх терапевтичних показань
У пацієнтів зі слабким здоров’ям, наприклад, з низькою масою тіла, після трансплантації органів тощо, дозу слід титрувати набагато повільніше, або використовуючи нижчі дози, або довшими інтервалами між окремими підвищеннями дози.
Тривалість лікування та його припинення
Епілепсія зазвичай вимагає тривалого лікування.
Якщо лікування периферичного невропатичного болю вимагає застосування препарату пацієнту довше 5 місяців, лікуючий лікар повинен оцінити клінічний стан пацієнта та прийняти рішення про необхідність подальшого лікування.
Припинення лікування здійснюється шляхом поступового зниження дози протягом не менше 1 тижня незалежно від показань.
Спосіб застосування
Капсули приймають через рівні проміжки часу цілими незалежно від прийому їжі і запивають достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
УВАГА
Габапентин можна застосовувати під час вагітності та годування груддю після оцінки користі від лікування та потенційного ризику для дитини.
Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Вплив тривалого (більше 36 місяців) лікування габапентином на здатність до навчання, інтелект і розвиток дітей і підлітків недостатньо вивчено.
Рекомендується з підвищеною обережністю застосовувати препарат пацієнтам літнього віку та хворим з порушенням функції нирок.
Якщо у вас з’явився висип, гарячка або анафілаксія, негайно зверніться до лікаря.
Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (може викликати втомлюваність, запаморочення та інші симптоми, що порушують увагу, особливо у літніх людей).
Хибнопозитивні результати можуть бути отримані при напівкількісному визначенні вмісту загального білка в сечі за допомогою індикаторного паперу.
