Опис
AstraZeneca UK Limited (GBR) L02AE03 Goserelin
Опис і визначення
До складу препарату входить діюча речовина гозерелін. Він належить до групи ліків, які називаються антигормонами. Він впливає на рівні різних гормонів (природні хімічні речовини, що виробляються організмом). Призначений для лікування таких захворювань:
Рак простати у чоловіків на стадії, придатній для гормональної терапії.
Рак молочної залози у жінок (період приблизно за 1 рік до останньої менструації та 1 рік після закінчення останньої менструації) на стадії, придатній для гормональної терапії.
Підтримуюче лікування у жінок з раком молочної залози (період приблизно за 1 рік до останньої менструації та 1 рік після припинення останньої менструації) на ранній стадії захворювання підходить для гормональної терапії.
Полегшення симптомів ендометріозу (хронічного захворювання матки, при якому відкладення слизової оболонки матки розташовані за межами порожнини матки) у жінок, включаючи біль і зменшення розміру та кількості відкладень в ендометрії.
Витончення матки перед її хірургічним видаленням.
Зменшення міоми (доброякісної пухлини), поліпшення аналізу крові пацієнта та полегшення симптомів, у тому числі болю. Використовується як додаткове лікування під час хірургічного втручання.
Допоміжна репродукція (штучне запліднення) для зниження функції гіпофіза (гіпофіза, який регулює секрецію гормонів) і збільшення виробництва яйцеклітин.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Ліки належить лікареві або має застосовуватися під наглядом лікаря.Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Препарат призначений для парентерального введення.Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).Застосування дітям та підліткам віком до 18 років протипоказано.
Спосіб застосування та схеми дозування
Дорослим
вводять по 1 п/ш ін’єкції депо-дози на передню черевну стінку кожні 28 днів.
Лікування ендометріозу
має тривати лише 6 місяців, оскільки немає клінічних даних про більшу тривалість лікування. Через побоювання щодо втрати мінеральної щільності кісткової тканини повторне лікування не слід проводити.
Дозування при витонченні матки
Тривалість лікування 4 або 8 тижнів. 2-га доза може знадобитися пацієнткам із великою маткою або для забезпечення гнучкого часу хірургічного втручання.
Через 4 тижні застосовують 2 підшкірні ін’єкції депо-дози, операцію слід провести протягом 2 тижнів після введення другої дози.
Міома матки
Жінкам з анемією через міому матки гозерелін можна призначати разом із залізом протягом 3 місяців до операції.
Допоміжна репродукція
. Препарат застосовують для зниження активності гіпофіза, що визначається за рівнями естрадіолу в сироватці крові, подібними до тих, що спостерігаються в ранній фолікулярній фазі (приблизно 150 пмоль/л). Зазвичай це досягається протягом 7-21 дня.
Спосіб застосування
Імплантат – попередньо заповнений шприц вводиться підшкірно (п/ш). При нанесенні на передню черевну стінку потрібна обережність через близьке розташування нижньої надчеревної артерії та її гілок.
Спеціальні заходи щодо утилізації та іншого поводження з препаратом – див. SPC, розділ 6.6.
УВАГА
Препарат протипоказаний вагітним і годуючим жінкам.
Жінкам репродуктивного віку під час лікування слід використовувати негормональні методи контрацепції до відновлення менструації після завершення лікування.
Препарат протипоказаний дітям і підліткам до 18 років.
Пацієнтам із низьким ІМТ та/або пацієнтам, які приймають повну дозу антикоагулянтів, потрібна надзвичайна обережність.
Терапія депривації андрогенів може подовжити інтервал QT.
Лікування може зменшити мінеральну щільність кісток. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з іншими факторами ризику остеопорозу (хронічне вживання алкоголю, куріння, тривале лікування протисудомними засобами або кортикостероїдами, остеопороз у сімейному анамнезі).
У чоловіків спостерігається зниження толерантності до глюкози. Це може проявлятися у вигляді цукрового діабету або порушення глікемічного контролю у пацієнтів з уже наявним цукровим діабетом. Тому слід розглянути можливість моніторингу рівня глюкози в крові.
Під час початкового лікування у деяких жінок може спостерігатися вагінальна кровотеча різної інтенсивності та тривалості. Якщо виникає вагінальна кровотеча, то зазвичай це відбувається протягом 1-го місяця після початку лікування.
Лікування може призвести до позитивних реакцій антидопінгових тестів.
Зберігати при температурі до 25 °С.
