Опис
Novartis s.r.o. (CZE) L04AA06 Mycophenolic acid
Опис і визначення
Ліки містить речовину під назвою мікофенолова кислота. Він належить до групи препаратів, відомих як імунодепресанти.
Препарат використовується для запобігання відторгненню пересадженої нирки імунною системою організму. Його приймають разом з іншими ліками під назвою циклоспорин і кортикостероїди.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.Під час використання засобу шкіру необхідно захищати від ультрафіолетового випромінювання (сонце, солярій).Препарат не можна приймати або використовувати протягом усього терміну вагітності. Його не слід застосовувати жінкам дітородного віку, якщо вони не захищені ефективними засобами контрацепції.Препарат не можна застосовувати в період годування груддю (при необхідності не годувати груддю).
Спосіб застосування та схеми дозування
Рекомендована доза становить 720 мг двічі на день (добова доза 1440 мг), тобто по 2 таблетки двічі на день. Ця доза мікофенолату натрію відповідає 1 г мофетилу мікофенолату двічі на день (добова доза 2 г) завдяки вмісту мікофенолової кислоти (МФК).
Пацієнтам de novo введення препарату слід починати протягом 72 годин після трансплантації.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Пацієнти з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 25 мл/хв/1,73 м 2 ) повинні перебувати під ретельним наглядом, їхня добова доза препарату не повинна перевищувати 1440 мг.
Тривалість лікування визначає лікар.
Спосіб застосування
Таблетки приймають вранці і ввечері, ковтають цілими і запивають склянкою води. Таблетки можна приймати під час їжі або натщесерце. Пацієнт може вибрати один із варіантів, але повинен залишатися при обраному варіанті.
Таблетки не слід подрібнювати, щоб зберегти цілісність кишковорозчинної оболонки. При необхідності подрібнення таблеток необхідно уникати вдихання порошку або прямого контакту порошку зі шкірою або слизовою оболонкою. При попаданні необхідно ретельно промити уражену ділянку водою з милом, промити очі чистою водою. Це необхідно через тератогенну дію мікофеноляту.
УВАГА
Лікування має розпочинати та проводити відповідним кваліфікованим фахівцем з трансплантації.
Мікофенолат є сильним тератогеном для людини.
Препарат не можна застосовувати жінкам репродуктивного віку, які не використовують високоефективний метод контрацепції - до початку лікування, під час лікування та через 6 тижнів після закінчення лікування (див. SPC, розділ 4.6). Рекомендується, щоб сексуально активні пацієнти чоловічої статі або їхні партнерки використовували надійні засоби контрацепції під час лікування пацієнта та протягом принаймні 90 днів після припинення лікування мікофенолатом.
Не слід розпочинати лікування жінок дітородного віку без пред’явлення негативного результату тесту на вагітність, щоб виключити випадкове застосування під час вагітності (див. SPC, розділ 4.6). Препарат протипоказаний під час вагітності, якщо існує відповідне альтернативне лікування для запобігання відторгненню трансплантата.
Препарат не можна призначати жінкам, які годують груддю.
Недостатньо даних для демонстрації ефективності та безпеки препарату у дітей та підлітків.
Пацієнти повинні захищати себе від сонячного світла та УФ-випромінювання. Існує підвищений ризик раку шкіри при лікуванні імунодепресантами.
Під час лікування щеплення можуть бути менш ефективними, тому слід уникати використання живих ослаблених вакцин.
Пацієнти не повинні здавати кров під час лікування та принаймні 6 тижнів після закінчення лікування мікофенолатом. Чоловіки не повинні здавати сперму під час лікування та протягом 90 днів після закінчення лікування мікофенолатом.
Таблетки містять лактозу.
