Опис
Bristol-Myers Squibb B01AF02 Apixaban
Опис і визначення
Препарат містить препарат апіксабан і належить до групи препаратів, які називаються антикоагулянтами. Препарат допомагає запобігти утворенню тромбів, блокуючи фактор Ха, який є важливою частиною згортання крові.
Препарат застосовують у дорослих:
для запобігання утворенню тромбів (тромбоз глибоких вен) після операції із заміни кульшового або колінного суглоба. Після операції на кульшовому або колінному суглобі може бути підвищений ризик утворення тромбів у венах ніг.
для запобігання утворенню тромбу в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляція передсердь) і принаймні одним іншим фактором ризику.
для лікування тромбів у венах ніг (тромбоз глибоких вен) і в кровоносних судинах легенів (легенева емболія), а також для запобігання повторному виникненню тромбів у кровоносних судинах ніг і/або легенів.
Використання
Відпуск препарату здійснюється за рецептом лікаря. УВАГА: При виписці рецепта обов’язково вказується назва діючої речовини.Препарат використовується в цілому вигляді, його не можна розкушувати, роздавлювати або розчиняти (якщо фармацевт дозволив, ліки можна розділити).Препарат необхідно випити (за дозволом фармацевта препарат можна розчинити у воді).Ліки необхідно приймати через певні проміжки часу, або потрібен мінімальний інтервал між двома дозами ліків.
Спосіб застосування та схеми дозування
Профілактика венозних тромбоемболічних явищ
Планова операція з заміни кульшового або колінного суглоба:
рекомендована доза апіксабану становить 2,5 мг двічі на день. Початкову дозу слід прийняти через 12-24 години після операції.
Для пацієнтів, які перенесли операцію із заміни кульшового суглоба, рекомендована тривалість лікування становить 32-38 днів.
Для пацієнтів, які перенесли операцію із заміни колінного суглоба, рекомендована тривалість лікування становить 10-14 днів.
Профілактика інсульту та системної емболії у пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь (NVAF):
рекомендована доза апіксабану становить 5 мг двічі на добу.
Для пацієнтів із NVAF і принаймні з двома з наступних характеристик: вік ≥ 80 років, маса тіла ≤ 60 кг або креатинін сироватки ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) рекомендована доза апіксабану становить 2,5 мг двічі на добу. .
Лікування тривале.
Лікування тромбозу глибоких вен, лікування тромбоемболії легеневої артерії:
рекомендована доза апіксабану становить 10 мг двічі на добу протягом перших 7 днів, потім 5 мг двічі на добу.
Коротка тривалість лікування (мінімум 3 місяці) повинна ґрунтуватися на наявності тимчасових факторів ризику (наприклад, нещодавня операція, травма, іммобілізація).
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії:
Рекомендована доза апіксабану становить 2,5 мг двічі на день. Цю дозу слід розпочинати після 6 місяців лікування апіксабаном у дозі 5 мг двічі на день або після завершення прийому іншого антикоагулянту.
Тривалість загального лікування встановлюється індивідуально.
Пацієнти, яким проводять кардіоверсію
. Пацієнтам, які починають лікування апіксабаном, слід призначати 5 мг двічі на день протягом щонайменше 2,5 днів (5 одноразових доз) до кардіоверсії. Режим дозування слід зменшити до 2,5 мг апіксабану двічі на добу протягом принаймні 2,5 днів (5 разових доз), якщо пацієнт відповідає критеріям для зниження дози.
Якщо перед введенням 5 доз апіксабану необхідна кардіоверсія, слід призначити навантажувальну дозу 10 мг, а потім 5 мг двічі на день. Якщо пацієнт відповідає критеріям для зниження дози (див. Зниження дози та Порушення функції нирок ), режим дозування слід зменшити до навантажувальної дози 5 мг, а потім 2,5 мг двічі на добу. Навантажувальну дозу слід вводити щонайменше за 2 години до кардіоверсії.
Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок і порядок зміни лікування з антагоніста вітаміну К на апіксабан і навпаки наведено в SPC, розділ 4.2.
Спосіб застосування
Таблетки приймають цілими незалежно від їжі і запивають водою. Пацієнти, які не можуть проковтнути таблетки цілком, можуть подрібнити та розчинити таблетки у воді, 5% розчині декстрози у воді чи яблучному соку або змішати з яблучним пюре та негайно випити. Крім того, таблетки можна подрібнити та розчинити у 60 мл води або 5% розчині декстрози у воді та негайно ввести через назогастральний зонд. Подрібнені таблетки стабільні у воді, 5% розчині декстрози у воді, яблучному соку та яблучному пюре до 4 годин.
УВАГА
Як запобіжний захід, бажано уникати застосування апіксабану під час вагітності.
Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/припинення апіксабану слід приймати після оцінки користі від годування груддю для дитини та користі від лікування для жінки.
У дітей та підлітків віком до 18 років безпека та ефективність препарату не встановлені.
Немає клінічного досвіду лікування пацієнтів із кліренсом креатиніну < 15 мл/хв або пацієнтів, які перебувають на діалізі, тому апіксабан не рекомендований таким пацієнтам.
Препарат протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки, що супроводжуються коагулопатією та клінічно значущим ризиком кровотечі.
Препарат не рекомендований пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
Його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із легким або помірним порушенням функції печінки (за шкалою Чайлда-П’ю А або В) та пацієнтам із підвищеним рівнем печінкових ферментів аланінамінотрансферази.
Застосування препарату слід припинити принаймні за 48 годин до планової операції або інвазивних процедур із помірним або високим ризиком кровотечі. Застосування препарату слід припинити щонайменше за 24 години до планової операції або інвазивних процедур з низьким ризиком кровотечі.
Таблетки містять лактозу.
