Опис
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕПА-МЕРЦ
(Hepa-Merz®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: L-орнітина-L-аспартат;
основні фізико-хімічні властивості: гранулят з солодким цитрусовим, фруктовим смаком оранжевого кольору;
склад: 1 пакет містить L-орнітина-L-аспартату 3,00 г;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, натрію сахарин, натрію цикломат, барвник жовто-оранжевий S(E110), повідон К 25, левулоза.
Форма випуску. Гранулят.
Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А 05ВА 06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. L-орнітин-L-аспартат діє надва основні шляхи детоксикації амонія – синтез сечовини та синтез глутаміну –завдяки амін окислотам орнітину та аспартату. Синтез сечовини здійснююється внавколо венозних гепатоцитах, в яких орнітин є активатором двох ферментів: орнітину карбамоіл трансфер ази та карбамоіл фосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини. Синтез глутаміну відбувається у навколо венознихгепатоцитах. При патологічних станах аспартат та дикарбоксилати містяться унавколо венозних клітинах печінки, де відіграють роль субстрату або стимулятора активації синтезу глутаміна, рівень якого при цирозі печінки зменшується на 20% порівняно з нормальним. Це призводить до збільшення зв’язування аміаку у форміглутаміну. Глутамін фізіологічно та патофізіологічно не тільки не токсична форма для виведення аміаку, але ще й важливий активатор синтезу сечовини (міжклітинний обмін глутаміну). За фізіологічних умов орнітин та аспартат не пригнічують синтез сечовини. Експерементальні дослідження на тваринах показали, що посилення глутамінового синтезу є механізмом, що знижує вміст аміаку. Вдеяких клінічних дослідженнях спостерігалось покращення співвідношеннярозгалуджених амін окислот до ароматичних.
Фармакокінетика. L-орнітина-L-аспартат швидко всмоктується та розщеплюється на орнітин та аспартат. Обидві амін окислоти мають короткий періоднапів виведення, який становить 0,3-0,4 години. Частина аспартату виводиться зсечою у незмінному вигляді.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні захворювання печінки, що супроводжуютьсягіперамоніемією (гепатит, цироз).
Печінкова енцефалопатія (латентна та виражена).
Спосіб застосування та дози. Вміст 1 – 2 пакетиків розчинити у достатній кількості рідини (склянці води, чаю або соку). Розчин приймати всередину, 2 – 3 рази надень. Тривалість курсу визначається динамікою концентрації аміаку у крові тастаном хворого. Курс лікування можна повторювати кожні 2 – 3 місяці. Немає клінічних данних щодо застосування Гепа-Мерц гранулят у дітей.
Побічна дія. При дотриманні рекомендованних доз Гепа-Мерц, звичайно, добре переноситься. Можливі алергічні реакції до компонентів препарату, нудота, блювання.
Протипоказання.
– Надчутливість до L-орнітина-L-аспартату чи будь-якого компонента препарату.
– Ниркова недостатність тяжкого ступеня (рівень креатини ну в сироватці вище
3 мг/100 мл).
Передозування. При прийомі згідно з Інструкцією передозування малоймовірне. Якщо, на думку лікаря, виникли симптоми, що можуть бути пов’язаніз передозуванням, прийом препарату слід припинити та вжити симптоматичних заходів.
Особливості застосування. Необхідне обов’язкове обругрунтування лікування препаратом Гепа-Мерц новонароджених, дітей та хворих на спадкову чутливість до фруктози. При використанні препарату згідно з Інструкцією хворий отримує 1,13 гфруктози з одного пакетика.
Цей препарат містить барвник Е 110 (жовто-оранжевий S), який може спричинювати у надчутливих осіб алергічні реакції, включаючи астму. Цей вид алергії найбільш поширений у осіб, схильних до алергії на ацетил саліциловукислоту.
Хоча немає повідомлень про шкідливість застосування препарата Гепа-Мерцпід час вагітності та лактації, як і будь-які інші ліки, препарат слід застосовувати з обережністю.
Сам перебіг захворювання впливає на здатність керувати механізмами та транспортними засобами, отже у пацієнтів, що приймають Гепа-Мерц, може бути порушена така здатність.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не відома.
Умови зберігання та термін придатності.
Зберігати при температурі не вище 25° С, у недоступному длядітей місці.
Термін придатності – 5 років.
